在做溶出試驗時(shí),溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時(shí),樣品無(wú)論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,孔隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會(huì )在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進(jìn)入片劑、顆粒的內部,大幅度降低溶出度,從而影響整個(gè)溶出過(guò)程。所以必須對溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣。那么傳統脫氣方式和溶媒脫氣儀(又稱(chēng)溶媒制備儀)的脫氣方式有什么區別呢?
傳統煮沸的脫氣方式
1、操作復雜,需要多人配合。
體積大,移動(dòng)困難。儲液罐體積大,移動(dòng)困難,功能單一。
2、無(wú)法預先配置處理對象
只能處理水
先對水進(jìn)行脫氣,配置溶出介質(zhì)后加入溶出杯中時(shí)容易導致溶氧值上升,影響實(shí)驗數據的準確性。
3、處理溶出介質(zhì)的體積受儲液罐體積限定
4、處理溶出介質(zhì)的體積受儲液罐體積限定,而且儲液罐一般均為密封倉,易生菌,清洗困難。在保質(zhì)期內,廠(chǎng)家負責免費清洗。超過(guò)保質(zhì)期,清洗以及儲液罐的更 換都需高昂的費用。
5、無(wú)法預加熱
需在對溶出介質(zhì)脫氣時(shí)進(jìn)行加熱,等待時(shí)間長(cháng),降低脫氣效率。
6、無(wú)定量供液功能
需人工手動(dòng)完成溶出介質(zhì)的加注 工作,自動(dòng)化程度低。
7、無(wú)法對供液進(jìn)行定量分配
人工分配耗時(shí)耗力(供液分配時(shí)外灑等),供液分配不會(huì )直接影響實(shí)驗數據。
而溶媒脫氣儀主要特點(diǎn):
1.極簡(jiǎn)設計:美觀(guān)輕便的結構設計,用戶(hù)單人輕松可完成儀器的安裝、移機;極簡(jiǎn)的人機交互設計,用戶(hù)單人可一鍵完成脫氣、清洗、校準。同時(shí)模式切換也極其簡(jiǎn)便
2.在線(xiàn)加熱:溶出介質(zhì)在進(jìn)行脫氣過(guò)程中同時(shí)完成了加熱(高可達45℃ ) ,提高了脫氣效率。同時(shí)節約了溶出介質(zhì)在溶出儀中的水浴時(shí)間。
3.高精度供液:溶出介質(zhì)出液精度500-1000ml時(shí) 1%,100-499ml下±3ml。連續純水模式下精度±0.1L.
4.可處理多種溶出介質(zhì):溶出實(shí)驗常用的純水、溶出介質(zhì)。溶出介質(zhì)可接受Ph范圍1-14。
5.可變溫度設定:溫度調節范圍為室溫到45℃7.易于維護和保養,機內所有配件可快速更換及維護。
綜上可以看出,溶媒脫氣儀對比傳統的脫氣方式優(yōu)勢明顯??梢远喾N溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣,操作簡(jiǎn)便,有預約功能,可多杯定量供液,是實(shí)驗室藥品研究的更明智的選擇。